醫藥冷庫有哪些建造要求?醫藥冷庫只是一個比較大的概念,其中還有相應的疫苗冷庫、防爆冷庫、醫藥原材料冷庫以及醫療廢棄物冷庫。醫療冷庫中對于濕度、溫度、以及封閉氣密性都非常重要。下面和順制冷小編為您介紹一下醫藥冷庫建造標準。
醫藥冷庫技術參數:
疫苗庫的溫度建議設置在0到8度左右,可以用來儲存疫苗或者是放置藥劑.
藥品庫的溫度建議設置在2到8度左右,可以用來放置生物制品或者是藥品.
血液儲存庫的溫度建議設置在1到5度,可以放置藥物生物制品或者是儲存血液.
低溫保溫庫建議設置在零下二十度到零下三十度,可以放置生物材料,保存血漿以及放置疫苗.
超低溫保存庫建議設置在零下三十度到零下八十度,可以用來保存精液,肝細胞,血漿或者是胎盤,以及骨髓.
根據醫療藥品的溫度和保持期等要求,一般存放溫度在+2-+8℃,陰涼庫較為適合。另一方面,醫藥冷庫設計安裝比其它的保鮮庫更特別,必須按照國家藥監局對醫藥冷庫的相關規定來設計和建造。
這里簡單的進行列舉一些醫藥冷庫標準:
1.《藥品經營質量管理規范》
第四十九條 經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:
(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
2.《單采血漿站質量管理規范》
第十三條 原料血漿采集區、物料儲存區、低溫冷庫的容積應與原料血漿采集規模相適 應。低溫冷庫的制冷能力應達到-35℃以下。供血漿者體檢區應有足夠的空間,保證對供 血漿者進行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。
第二十五條需要溫度控制的儀器、設備應配備溫度記錄裝置,儲存原料血漿的低溫冷庫 應有自動連續溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置,并有專人記錄。
第四十條各工作區域及有關設備應定期清潔、消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和 血漿造成污染,消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應定期化 霜和清潔,并有記錄。
3.《疫苗儲存和運輸管理規范》
第四章 疫苗儲存、運輸的設施設備
第十八條 省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存 、運輸溫度要求的設施設備:
(一)用于疫苗儲存的冷庫,其容積應與生產、經營、使用規模相適應;
(二)冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備,備用發電機 組或安裝雙路電路,備用制冷機組;
(三)用于疫苗運輸的冷藏車;
(四)冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。
醫藥冷庫建造要求比其他冷庫高,如您想建造醫藥冷庫可咨詢和順制冷,我們會根據您的要求給您做份詳細的方案。